Lowongan Kerja sebagai Regulatory Affair di PT Sinergi Medika Utama

Lowongan Pekerjaan Regulatory Affair

Berikut ini adalah Informasi Lowongan Kerja dari PT Sinergi Medika Utama untuk posisi:

Regulatory Affair

Deskripsi

1. Menyiapkan, menyusun, dan mengajukan dokumen-dokumen regulasi ke badan pengawas seperti Kementerian Kesehatan
2. Mengawasi dan menginterpretasikan perubahan dalam peraturan dan kebijakan yang mungkin mempengaruhi produk dan operasional perusahaan
3. Menyusun dan memelihara dokumentasi teknis dan administratif yang diperlukan untuk pengajuan regulasi
4. Handling akun OSS RBA (E-Report, Penambahan KBLI, dll)
5. Mengurus Izin CDAKB & Mendaftarkan Sertifikat CDAKB, İzin Edar
6. Mendaftarkan produk baru, perpanjangan, dan perubahan alat kesehatan di Kementrian Kesehatan RI
7. Mempersiapkan dokumen untuk pengadaan online via LPSE KEMENKES.GO.ID
8. Mendaftarkan Izin Operasional Distribusi Alat Kesehatan

Kualifikasi

• Pria / wanita usia max. 35 tahun
• Gelar Sarjana (S1) di bidang farmasi, biologi, kimia, teknik biomedis, atau bidang terkait lainnya
• Pengalaman kerja minimal 2-3 tahun di bidang regulatory affair, khususnya di industri alat kesehatan
• Berpengalaman handling perizinan KEMENKES, Izin Edar Distribusi Alkes, sertifikasi CDAKB & Pengurusan Perizinan Cabang Distribusi Alkes, OSS RBA
• Memiliki pengalaman dalam bidang Perizinan Perusahaan Alkes minimal 2 tahun
• Problem Solving
• Kemampuan bahasa inggris baik fertulis maupun lisan
• Kemampuan untuk bekerja dengan teliti dan memperhatikan detail-detail penting dalam dokumen regulasi

APPLY NOW!
SUBMIT YOUR CV TO:

hanna.alifah@synergymed.id
Subject: Regulatory Affair_Nama Lengkap

*sumber IG @ sinergimedikautama